COFEPRIS — la Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires — réglemente toute entreprise au Mexique qui manipule des aliments, des boissons, des produits pharmaceutiques, des dispositifs médicaux, des cosmétiques, des compléments, du tabac, des pesticides ou des services de santé. Sa juridiction est large, son application est agressive et ses conséquences en cas de non-conformité sont immédiates : COFEPRIS peut fermer votre opération le jour même où un inspecteur trouve une infraction.

Toute opération industrielle au Mexique générant des déchets dangereux — et c’est le cas de la plupart des opérations de fabrication, chimiques, pharmaceutiques, automobiles et électroniques — doit se conformer à la norme NOM-052-SEMARNAT-2005. Cette norme définit ce qui constitue un déchet dangereux et la manière dont il doit être classé, stocké, transporté et éliminé. La PROFEPA fait respecter cette conformité de manière rigoureuse, et les infractions peuvent entraîner la fermeture de l’installation, des amendes et une responsabilité pénale. La conformité en matière de déchets dangereux n’est pas un enregistrement unique.

Le passage d’une gestion manuelle à une gestion numérique n’est pas une question de technologie. Il s’agit de remplacer un système qui repose sur la mémoire individuelle, des fichiers dispersés et la gestion au coup par coup, par un système qui offre une certitude structurelle : chaque permis est connu, chaque renouvellement est planifié, chaque tâche a un responsable et chaque élément de preuve est accessible.

La plupart des entreprises au Mexique gèrent encore les permis avec Excel, des dossiers partagés, des fils de discussion par e-mail et la personne qui sait. Ce n’est pas qu’elles n’aient pas envisagé quelque chose de mieux. C’est que le processus manuel fonctionne suffisamment bien — jusqu’à ce qu’il ne fonctionne plus. Et quand il échoue, il échoue au pire moment possible : lors d’une inspection, lors d’un audit, ou quand un permis expire que personne ne suivait.

Si vous exploitez des installations industrielles au Mexique, vous le savez déjà : la conformité réglementaire n’est pas une tâche. C’est un écosystème d’obligations qui traverse trois niveaux de gouvernement, des dizaines d’agences de réglementation et des milliers de juridictions municipales — chacune avec ses propres règles, ses propres délais et ses propres conséquences en cas d’erreur.