メキシコ製造業向けEHSコンプライアンス
マルチサイトチームに、許認可の更新を先読みし、担当者を割り当て、審査に対応した証拠でコンプライアンスを実証できる唯一のシステムを。メキシコの業界規制環境に合わせて設定済みです。
4つの監督機関。41件以上のNOMs。1つの工場が対応しようとしています。
製造業のコンプライアンスは規模の課題です。サイトごとに80件の許認可から、企業全体で300件以上の要件まで。各工場は異なる監督機関とサイクルに直面しており、NAPSsoftはこの断片化を統一された証拠基準に集約します。
STPS
労働社会保障省
41件の強制NOMs（NOM-002（火災）、NOM-004（機械）、新NOM-017（PPE 2025）など）を監督する主要機関です。専任EHS担当者および安全衛生委員会の設置を義務付けています。NAPSsoftは議事録や台帳を整理し、最大5,000 UMAsの罰金を回避します。
SEMARNAT
環境自然資源省
MIA、統合環境許可証（LAU）、年次COA報告書を通じて環境影響を規制しています。危険廃棄物の登録（NOM-052）と排出モニタリングが義務です。PROFEPAは予告なく立入検査を行い、違反があれば操業停止命令を下す権限を持ちます。
COFEPRIS
連邦衛生リスク防護委員会
食品・製薬・医療機器メーカーに不可欠な機関です。良好製造基準（BPM）と新NOM-241-SSA1-2025を監督し、T-MECおよびPIC/Sと連携して重要な衛生許可証を発行します。本プラットフォームは全ての有効な検査記録と衛生登録を追跡します。
市民保護・市区町村
地域業務継続性とコンプライアンス
内部市民保護プログラムおよび市区町村の事業許可証を通じて地域事業を管理します。サイト別にリスクを分類し、訓練を受けた消防・救護班と緊急対応計画の整備を義務付けます。NAPSsoftは各市区町村の具体的な規制に合わせてカタログを調整します。
製造業が異なる理由
工場ごとの深い対応。拠点間の広い管理。
製造業のEHSコンプライアンスは、サイトごとの複雑性とマルチ拠点管理の課題が組み合わさっています。各工場には深いプロファイルがあります。NOMs、環境許認可、安全プログラム、トレーニング記録。異なる州に複数の工場を持つと、その深さが倍増します。
サイト別の動的NOMs カタログ
全ての規格が全ての工場に適用されるわけではありません。業種別にカタログを設定します。食品向けCOFEPRIS要件から自動車部品向けNOM-004・005まで対応します。
新NOM-017（PPE 2025）
PPE基準では認証済み機器の使用と生物学的リスク分析が求められます。製造業者が必須保護マトリックスを更新できるよう支援します。
NOM-035：心理社会的リスク
ストレス要因と組織風土を管理し、最大27,000米ドルの罰金を回避します。STSはコンプライアンス遵守状況を製造業全体で検査します。
SEMARNAT 監督・執行
COA報告書と廃棄物管理（NOM-052）は厳しい監視下に置かれています。マニフェスト、排出量、排水のリアルタイムデジタル追跡によりPROFEPAの操業停止を回避します。
T-MEC・ISOの審査
グローバルOEMは ISO 14001・45001のコンプライアンス証拠を求めます。文書を一元管理して顧客審査に合格し、サプライチェーンにおける信頼性の高いサプライヤーになりましょう。
5つの製造業セクター。
5つの異なるリスクプロファイル。
自動車・自動車部品製造
メキシコは世界第7位の自動車生産国であり、米国への主要輸出国です。数百のOEMおよびTier 1/2/3工場を擁するこのセクターは、最も複雑なEHSプロファイルに直面しています。重機（プレス・組立）、化学物質（溶剤・接着剤）、高リスク作業が含まれます。環境コンプライアンスでは、VOC排出、危険廃棄物、排水処理の厳格な管理が求められます。
主要リスク
NAPSSOFTの解決策
塗装ブース作業、ロックアウト・タグアウト（LOTO）、閉鎖空間はSTSから最も多く制裁される違反領域です。
VOC排出および危険廃棄物の不適切な処理による環境罰金は多額に上る場合があります。
OEM審査では、工場ごとに記録・更新されたEHSコンプライアンス証拠の提示が求められます。
NAPSSOFTの解決策
プレス・塗装・組立・機械加工など、工場タイプ別にNOMsカタログを設定します。
LAU許可証、廃棄物マニフェスト、COA、安全NOMsを単一のワークフローに統合します。
政府検査とOEM顧客審査の両方に対応した証拠パッケージを生成します。
主要許認可・NOMs：
ISO 45001
ISO 14001
STPS労働安全
危険廃棄物（NOM-052）
環境許可証（LAU）
排水 + COA
食品・飲料製造
乳製品から食肉加工まで、このセクターは規制の重要な交差点に直面しています。COFEPRISはNOM-251-SSA1（衛生）に基づいて監督し、衛生許可証を発行し、トレーサビリティ・アレルゲン管理・コールドチェーンを監視します。この管理はSTSの労働安全コンプライアンスおよびSEMARNATの排水・排出・有機廃棄物に関する環境コンプライアンスと連動しています。
主要リスク
NAPSSOFTの解決策
COFEPRISは衛生違反を理由に食品工場を即時閉鎖できます。製品回収はサプライチェーン全体のブランド価値を損ないます。
生鮮食品のコールドチェーン断絶は製品の没収につながります。
SEMARNATによる排水違反への罰金は食品加工業界で頻繁に発生しています。
NAPSSOFTの解決策
COFEPRISの食品安全コンプライアンスを製造業NOMsカタログに追加します。
衛生許可証、食品取扱者の認証、BPM履歴、STPS安全義務、SEMARNAT環境義務を追跡します。
安全・環境・食品衛生の三重コンプライアンス負担に対応する単一プラットフォームです。
主要許認可・NOMs：
COFEPRIS衛生許可証
NOM-251 食品衛生
食品取扱者資格
STPS労働安全
SEMARNAT排水
製薬・医療機器製造
COFEPRISの監督下、このセクターはNOM-241-SSA1-2025（2025年11月施行）およびPIC/SとT-MECに整合したBPMガイドラインに基づいて運営されています。工場はクリーンルーム環境、規制対象物質、厳格なロットトレーサビリティを管理しています。これらの基準の不遵守、または文書化や是正措置の不備は、衛生許可証の取消しおよび生産ラインの停止につながる可能性があります。
主要リスク
NAPSSOFTの解決策
COFEPRISのBPM検査はメキシコで最も厳格であり、認証を失うと生産が完全に停止します。
メキシコのBPM不遵守は、T-MEC/PIC/SによるFDA-COFEPRIS相互承認を通じて米国市場へのアクセスに影響する可能性があります。
医薬品廃棄物はSEMARNATの規定に従って管理する必要があります。
NAPSSOFTの解決策
BPMコンプライアンスをEHS要件と統合し、単一のカタログにまとめます。
COFEPRIS検査サイクル、クリーンルーム検証、規制対象物質の許可証、衛生責任者の登録記録を追跡します。
SEMARNATの医薬品廃棄物マニフェストとSTSの安全プログラムを単一プラットフォームに統合します。
主要許認可・NOMs：
COFEPRIS衛生許可証
製薬BPM（NOM-059）
医療機器BPM（NOM-241）
衛生責任者
規制対象物質
化学品・プラスチック製造
メキシコの化学品・プラスチックメーカーはSTSとSEMARNATの最も厳格な要件に直面しています。溶剤や可燃物を使用する場合はNOM-005、NOM-018、NOM-010、NOM-028を遵守する必要があります。高リスク活動として、PROFEPAは緊急対応計画と廃棄物処理を積極的に監督します。流出や超過排出が発生すれば、工場は即時閉鎖される可能性があります。
主要リスク
NAPSSOFTの解決策
NOM-028は高リスク作業に重要な安全システムを義務付けており、これを省略するとPROFEPAは工場を恒久的に閉鎖できます。
化学品セクターのEHS障害は爆発・有毒漏洩・死亡事故などの重大事故を引き起こし、事業継続を脅かします。
保険会社や国際顧客は、堅固で文書化された規制コンプライアンス体制の存在を契約締結と保険適用の条件としています。
NAPSSOFTの解決策
HDS管理、危険物質インベントリ、ばく露モニタリングを1つのプラットフォームに統合した高リスク対応カタログを設定します。
SEMARNATの緊急対応計画・予防プログラムとSTSの安全規格を一体的に管理します。
政府監査と保険会社検査の両方に迅速対応するために必要な全ての技術的証拠を一元管理します。
主要許認可・NOMs：
プロセス安全（NOM-028）
閉鎖空間（NOM-033）
環境許可証（LAU）
危険廃棄物（NOM-052）
土壌汚染
電子・航空宇宙製造
メキシコの電子・航空宇宙産業はIMMEXプログラムのもと、グローバルな輸出基準で運営されています。EHSコンプライアンスは精密製造（クリーンルームとESD管理）と溶接・表面処理の産業安全要件を組み合わせています。STPS・SEMARNATの規格に加え、航空宇宙セクターではAS9100やNADCAPなどの認証が必要であり、EHS文書証拠は資格認定と国際契約の維持に不可欠です。
主要リスク
NAPSSOFTの解決策
鉛・フラックス・規制対象溶剤の取扱いは重大なばく露リスクを生じさせ、トレーサビリティがなければSEMARNATに対する重大違反につながります。
EHS証拠を紙で管理することは、グローバル契約の維持に不可欠なAS9100やNADCAPなどの航空宇宙認証を危険にさらします。
認証審査においてデジタル文書が不足していると、IMMEXプログラムに基づく操業ライセンスが即時失効する可能性があります。
NAPSSOFTの解決策
STPS NOMs、SEMARNATの環境コンプライアンス、航空宇宙認証の固有要件の交差点をクラウドで一元管理します。
集中型デジタルプラットフォームを通じて化学品インベントリ、HDS更新、危険廃棄物マニフェストを正確に追跡します。
IMMEXプログラムと国際基準に必要な全てのコンプライアンス証拠を集約し、エラーなく審査に対応します。
主要許認可・NOMs：
AS9100 / NADCAP
ISO 45001 / ISO 14001
IMMEXコンプライアンス
規制対象物質
STPS労働安全
SEMARNAT危険廃棄物
お客様の業界に合わせて設定済み
コンプライアンスフォルダーから産業グレードの管理へ。
ご自身で調整が必要な汎用文書管理ツールではなく、メキシコの製造業を真に理解したシステムです。
ビジネス継続性
業務スケーラビリティ
監査・検査
EHSデジタル統合
41のNOMsトラッキング
プラントタイプ別設定
許認可カタログ — 製造業
メキシコの製造業に適用される許認可とNOMsの総合データベース。
最終カタログはオンボーディング時に工場タイプ、工程、材料、市区町村に基づいて設定されます。
| NOM-001-STPS – Edificios, locales e instalaciones en los centros de trabajo | STPS | Continua | Medio | Evidencia de inspección |
| NOM-002-STPS – Prevención y protección contra incendios | STPS | Continua | Crítico | Programa + estudio de riesgo de incendio |
| NOM-004-STPS – Sistemas de protección y dispositivos de seguridad en maquinaria y equipo | STPS | Continua | Crítico | Guardas + procedimientos LOTO |
| NOM-005-STPS – Manejo de sustancias químicas peligrosas | STPS | Continua | Crítico | Procedimientos de manejo + HDS/SDS |
| NOM-006-STPS – Manejo y almacenamiento de materiales | STPS | Continua | Alto | Certificaciones de montacargas + procedimientos |
| NOM-009-STPS – Trabajos en altura | STPS | Continua | Crítico | Capacitación + certificados de equipo |
| NOM-010-STPS – Agentes químicos contaminantes del ambiente laboral | STPS | Periódica | Alto | Reportes de monitoreo |
| NOM-017-STPS – Equipo de protección personal (actualización 2024) | STPS | Continua | Alto | EPP certificado + matriz de riesgos |
| NOM-018-STPS – Sistema armonizado de identificación y comunicación de peligros y riesgos por sustancias químicas peligrosas | STPS | Continua | Alto | Sistema HDS/SDS + etiquetado |
| NOM-019-STPS – Comisión de seguridad e higiene | STPS | Continua | Alto | Actas y minutas de la comisión |
| NOM-026-STPS – Colores y señales de seguridad e higiene | STPS | Continua | Medio | Plan de señalización + fotografías |
| NOM-028-STPS – Seguridad en procesos y equipos críticos que manejen sustancias químicas peligrosas | STPS | Continua | Crítico | Sistema de administración de seguridad |
| NOM-029-STPS – Mantenimiento de instalaciones eléctricas | STPS | Continua | Alto | Bitácoras de mantenimiento |
| NOM-030-STPS – Servicios preventivos de seguridad y salud en el trabajo | STPS | Continua | Alto | Programa anual de seguridad |
| NOM-033-STPS – Trabajos en espacios confinados | STPS | Continua | Crítico | Permisos de entrada + monitoreo |
| NOM-035-STPS – Factores de riesgo psicosocial | STPS | Continua | Alto | Evaluación + plan de acción |
| NOM-036-1-STPS – Factores de riesgo ergonómico por manejo manual de cargas | STPS | Continua | Medio | Análisis de riesgos + controles |
| Licencia sanitaria | COFEPRIS | Por instalación | Crítico | Licencia (alimentos/farma/dispositivos médicos) |
| Certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM/GMP) | COFEPRIS | Periódica | Crítico | Certificado GMP (farmacéutica/dispositivos) |
| NOM-251-SSA1 – Prácticas de higiene para el proceso de alimentos, bebidas o suplementos alimenticios | COFEPRIS | Continua | Crítico | Programa de higiene (solo manufactura de alimentos) |
| NOM-241-SSA1 – Buenas prácticas de fabricación para dispositivos médicos | COFEPRIS | Periódica | Crítico | Certificación NOM-241 (dispositivos médicos) |
| Licencia Ambiental Única (LAU) / emisiones atmosféricas | SEMARNAT | Por instalación | Crítico | Licencia + monitoreo |
| Registro como generador de residuos peligrosos | SEMARNAT | Registro | Crítico | Clasificación NOM-052 + manifiestos |
| Cédula de Operación Anual (COA) | SEMARNAT | Anual | Alto | Evidencia de presentación |
| Permiso de descarga de aguas residuales | CONAGUA / Municipio | Variable | Alto | Permiso + muestreos |
| Manifestación de Impacto Ambiental (MIA) | SEMARNAT | Por proyecto | Alto | Resolutivo + condicionantes |
| Programa para la Prevención de Accidentes (PPA) | SEMARNAT | Para actividades de alto riesgo | Crítico | Programa completo (químicos) |
| Programa Interno de Protección Civil | Protección Civil Estatal/Municipal | Anual | Alto | Plan + simulacros + brigadas |
| Plan de respuesta a emergencias | Protección Civil / STPS | Continua | Alto | Plan + registros de simulacros |
| Licencia de funcionamiento municipal | Municipio | Variable | Medio | Licencia + comprobantes |
| Uso de suelo / zonificación | Municipio | Variable | Medio | Certificado de uso de suelo |
| Reporte de accidentes de trabajo | IMSS | Por evento | Alto | Reportes + investigación |
全ての許認可が全ての工場タイプに適用されるわけではありません。カタログはオンボーディング時に製造業の業種と工程に基づいて設定されます。クリティカル＝操業停止リスク。高＝罰金＋制限。中＝行政手続き
NAPSsoft EHS製造業向けの理想的なユーザープロファイル。
複数プラント運営事業者
複数の州にまたがる3から15以上のプラントを持つ企業向けです。法規制インベントリを単一の企業ダッシュボードに統…
エレクトロニクス・航空宇宙
AS9100およびNADCAPの技術的証拠が必要なIMMEX操業。クリーンルーム管理、ESDコントロール、複合…
化学・プラスチック
危険物質とNOM-028プロセス安全を管理する高リスク操業。SEMARNATの査察およびPROFEPAの監査に…
製薬・医療機器
COFEPRISのBPM監督下にある施設。製品コンプライアンスとNOM-241-SSA1を標準的な産業安全要件…
食品・飲料
三重の規制負荷を持つ加工業者：NOM-251（COFEPRIS）衛生基準、STPS労働安全、および廃水・有機廃…
自動車：OEMおよびTier 1-3
複雑なEHSプロファイルを持つ車両・エンジン・プレス加工プラント。グローバルサプライチェーンにおける塗装・溶接…
複数プラント運営事業者
複数の州にまたがる3から15以上のプラントを持つ企業向けです。法規制インベントリを単一の企業ダッシュボードに統…
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全業種対応。全州対応。